
國(guó)家藥監(jiān)局問題解答:關(guān)于化妝品檢測(cè)、化妝品原料檢測(cè)、化妝品申報(bào)要求


化妝品通常與人體直接接觸,其安全問題備受關(guān)注。世界各國(guó)均有相應(yīng)的法規(guī)來管控化妝品,以保障消費(fèi)者健康。在我國(guó)市場(chǎng)內(nèi)銷售的化妝品都需符合相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。
中科檢測(cè)具備開展國(guó)家化妝品備案檢測(cè)資質(zhì),符合《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》和《中華人民共和國(guó)計(jì)量法》關(guān)于化妝品檢驗(yàn)資質(zhì)要求,是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)的可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作的服務(wù)機(jī)構(gòu)。
化妝品檢測(cè)要求
染發(fā)劑檢測(cè)
《化妝品行政許可檢測(cè)規(guī)范》中規(guī)定了染發(fā)類產(chǎn)品需要檢測(cè)“氧化型染發(fā)劑中染料”。目前,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中存在兩種染發(fā)劑檢驗(yàn)方法,即“對(duì)苯二胺等8種組分”檢驗(yàn)方法和“對(duì)苯二胺等32種組分”檢驗(yàn)方法。申請(qǐng)人應(yīng)核實(shí)申報(bào)配方,如配方中使用的染發(fā)劑在8種組分以外,32種組分以內(nèi)的,應(yīng)選擇“對(duì)苯二胺等32種組分”的檢驗(yàn)方法。
防曬劑檢測(cè)?
《化妝品行政許可檢測(cè)規(guī)范》中規(guī)定了防曬類產(chǎn)品需要檢測(cè)“防曬劑”。目前,《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》中存在多種防曬劑檢驗(yàn)方法,申請(qǐng)人在申報(bào)防曬類產(chǎn)品時(shí),應(yīng)核實(shí)申報(bào)配方,如配方中使用的防曬劑在“苯基苯并咪唑磺酸等15種組分”以外,且有明確的防曬劑檢驗(yàn)方法的(二氧化鈦、氧化鋅除外),應(yīng)加測(cè)該項(xiàng)目檢測(cè)。防曬劑(二氧化鈦和氧化鋅除外)含量≥0.5%(w/w)的其他產(chǎn)品加測(cè)防曬劑項(xiàng)目的,要求同上。
染發(fā)劑控制指
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對(duì)染發(fā)劑指標(biāo)都有限量要求,技術(shù)要求中填報(bào)的限量不得超過《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的限值要求。由于染發(fā)產(chǎn)品多是兩劑按比例混合使用,如配方中添加量超過限值的,可以在技術(shù)要求控制指標(biāo)項(xiàng)目下增加使用時(shí)的混合比例。
化妝品原料檢測(cè)要求
常見的香料過敏源?
歐盟化妝品指令中規(guī)定的26種香料過敏源。包括:戊基肉桂醇,戊基肉桂醛,茴香醇,苯甲醇,苯甲酸芐酯,肉桂酸芐酯,水楊酸芐酯,丁苯基甲基丙醛,肉桂醇,肉桂醛,檸檬醛,香茅醇,香豆素,丁香酚,金合歡醇,香葉醇,己基肉桂醛,羥基香茅醛,羥異己基 3-環(huán)己烯基甲醛,異丁香酚,苧烯,芳樟醇,2-辛炔酸甲酯,α-異甲基紫羅蘭酮,橡苔(EVERNIA PRUNASTRI)提取物,樹苔(EVERNIA FURFURACEA)提取物。
原料“非那西丁”檢測(cè)要求
答:非那西丁常用于染發(fā)類產(chǎn)品。近年來,非那西丁的安全性受到關(guān)注,并被列入世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)致癌物清單——I類致癌物清單。雖然該原料暫未列入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》禁用組分表,但申請(qǐng)人使用該原料時(shí),需對(duì)其安全性進(jìn)行評(píng)價(jià),在申報(bào)產(chǎn)品時(shí)一并提交相關(guān)評(píng)價(jià)資料。
化妝品申報(bào)要求
使用于腋下的香體露/噴霧申報(bào)
《根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例除臭產(chǎn)品定義,如宣稱使用部位為腋下,使用目的是消除不良?xì)馕兜倪@類產(chǎn)品屬于除臭產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)按特殊用途化妝品申報(bào)。
氣體類推進(jìn)劑毒理學(xué)試驗(yàn)
答:氣體類原料申報(bào)化妝品新原料作為推進(jìn)劑使用時(shí),一般要求提供以下幾項(xiàng)毒理試驗(yàn)資料:
(1)皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn);
(2)急性吸入毒性試驗(yàn);
(3)亞慢性經(jīng)呼吸道毒性試驗(yàn);
(4)遺傳毒性(合適的暴露途徑下)。
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
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化妝品美白成分檢測(cè)方法 高效液相色譜法檢測(cè)新型美白成分中科檢測(cè)是專業(yè)的化妝品檢測(cè)與功效評(píng)價(jià)中心,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)等工作,可提供化妝品美白成分檢測(cè)服務(wù)。