
皮膚刺激試驗(yàn)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
皮膚刺激試驗(yàn) 項(xiàng)目介紹
皮膚刺激試驗(yàn)是指皮膚接觸受試物后產(chǎn)生的局部可逆性損傷,典型表現(xiàn)是紅斑和水腫,常規(guī)動物實(shí)驗(yàn)是兔的單次和多次皮膚接觸實(shí)驗(yàn)。在醫(yī)療器械產(chǎn)品中皮膚刺激試驗(yàn)是體外刺激試驗(yàn),用來評定從醫(yī)療器械中釋放出來的化學(xué)物可能引起的接觸性危害,預(yù)測評估與人體組織接觸時(shí)可能產(chǎn)生的不良作用,刺激。
皮膚刺激試驗(yàn)廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械產(chǎn)品、消毒產(chǎn)品、家居產(chǎn)品的測試中,為產(chǎn)品質(zhì)量提升,風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管提供了數(shù)據(jù)依據(jù)。
中科檢測開展皮膚刺激試驗(yàn),檢測報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
皮膚刺激 試驗(yàn)方法
在實(shí)驗(yàn)動物(首選成年健康家兔,其次為豚鼠)體表一側(cè)脫毛部位的完好皮膚上定量涂上不同劑量的受試物并加以敷貼固定,分別以另一側(cè)作為自身參照,觀察吸收后的動物出現(xiàn)的各種中毒表現(xiàn)并評價(jià)刺激反應(yīng)的程度。
至少選用3只家兔或5只豚鼠。在受試物區(qū)、對照區(qū)和破損皮膚區(qū)(脫毛后),一次或多次將受試物l ml或1.0g涂于受試物區(qū),賦形劑則涂于對照區(qū),用適宜方法固定。24小時(shí)后用溫水或無刺激性溶劑去除殘留受試物及賦形劑。去除受試物后1小時(shí)、24小時(shí)、48小時(shí)和72小時(shí)觀察涂抹部位有無紅斑和水腫等情況,以及上述變化的恢復(fù)情況和時(shí)間。
多次給受試物實(shí)驗(yàn)則一般每日涂抹一次,連續(xù)一周,其余均與一次給受試物的方法和要求一致。
皮膚刺激 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià) 第10部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
ISO 10993-23-2021 醫(yī)療器械生物學(xué)評價(jià)第23部分:刺激性試驗(yàn)
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報(bào)告具有國際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報(bào)告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報(bào)告
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生物相容性檢測生物相容性檢測是指在醫(yī)療器械開發(fā)和制造過程中,對醫(yī)療器械與生物體接觸時(shí)可能引發(fā)的生物反應(yīng)進(jìn)行評估的一系列測試。
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動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)動物皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)是指通過在動物皮內(nèi)注射材料浸提液,觀察材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)生刺激反應(yīng)的潛能的試驗(yàn)方法。
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急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)可以確定受試物是否經(jīng)過皮膚吸收和短期作用產(chǎn)生的毒理毒情反應(yīng),為化妝品原料毒性分級和標(biāo)簽標(biāo)識以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其他的毒理學(xué)試驗(yàn)劑提供依據(jù),中科檢測毒理檢測中心可提供急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)檢測項(xiàng)目。
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急性眼刺激試驗(yàn)急性眼刺激試驗(yàn)是檢測外來化合物對實(shí)驗(yàn)動物眼和粘膜得原發(fā)性刺激和腐蝕作用的急性試驗(yàn),為人類眼和粘膜接觸該受試物的潛在危害提供資料。中科檢測毒理檢測中心可提供急性眼刺激試驗(yàn)檢測項(xiàng)目,保證產(chǎn)品的安全,讓消費(fèi)者放心。