植入試驗是將生物材料和醫(yī)療器械埋入動物體內(nèi)某些部位，觀察埋入不同時間材料對局部的組織病理學的改變。植入試驗是醫(yī)療器械生物相容性測試的常規(guī)測試，用于評價醫(yī)療器械、醫(yī)療器械組件或生物材料在持續(xù)接觸人體活組織后的局部刺激性，通過比較試驗樣品與陰性對照品引起組織反應(yīng)程度的差值來對其進行分級。
中科檢測開展植入試驗，包括骨植入試驗、皮下植入試驗和肌肉植入試驗。

ISO 10993-6:2007 醫(yī)療器械生物學評價第6部分:植入后局部反應(yīng)試驗
GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗
USP 88 美國藥典 體內(nèi)生物反應(yīng)性試驗

試驗周期應(yīng)根據(jù)臨床可能接觸時間來確定,或是持續(xù)至相應(yīng)生物學反應(yīng)達到或超過某一穩(wěn)定狀態(tài)。選擇的時間點應(yīng)進行說明和論證。
對于非降解和非吸收性材料，一般評定從1周至4周的短期反應(yīng)和超過12周試驗的長期反應(yīng)。
對于可降解/可吸收材料，試驗周期應(yīng)與估計的試驗產(chǎn)品降解時間相關(guān)。

1. 固體材料（不包括粉劑）
植入物應(yīng)該經(jīng)過與最終產(chǎn)品相同的制造、處理、清潔和滅菌過程，確保植入物未被損壞并且是無菌的。
規(guī)格要求：長10mm，寬1－3mm，邊緣光滑。
2. 非固體材料（包括粉劑、液體、半固體等）
植入物應(yīng)該經(jīng)過與最終產(chǎn)品相同的制造、處理、清潔和滅菌過程。
無菌條件下將樣品填充至兩端開口的PP、PE、或者PTFE空心小管內(nèi)，填充物與管口齊平，并防止中間有空氣。

1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構(gòu)。

2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。

3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認證等等；

電商品控：產(chǎn)品進入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等；

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