水系統(tǒng)3Q驗證 項目介紹
水系統(tǒng)的3Q驗證是指對水處理或供應系統(tǒng)進行的三個階段的驗證過程,以確保系統(tǒng)的設計、安裝、操作和性能均符合既定的質量標準和規(guī)范要求。水系統(tǒng)的3Q驗證對于制藥、生物技術、食品加工、醫(yī)療和實驗室等對水質有嚴格要求的行業(yè)至關重要。通過這一驗證過程,可以確保水系統(tǒng)在整個生產(chǎn)或使用過程中提供高質量的水,滿足工藝需求和法規(guī)要求,保障最終產(chǎn)品的質量和安全。
中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等水系統(tǒng)驗證服務,出具GMP驗證合規(guī)報告。
水系統(tǒng)3Q 驗證目的
1.驗證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應符合要求的生產(chǎn)用水。
2.檢查并確認該純化水系統(tǒng)安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統(tǒng)運行、性能均符合設計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質符合《純化水質量標準》(根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定)的要求。
水系統(tǒng)3Q 驗證項目
酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查(細菌、霉菌和酵母菌總數(shù))
水系統(tǒng)3Q驗證 服務優(yōu)勢
具有豐富的中外資藥企3Q驗證經(jīng)驗;
擁有完善的水樣采集流程、豐富的取樣經(jīng)驗、專業(yè)的測試團隊,多年水系統(tǒng)驗證經(jīng)驗;
具有全面的水質檢測資質,具有中國藥典、美國藥典、歐洲藥典的純化水、注射用水檢測的CMA和CNAS資質。
服務優(yōu)勢
1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。
2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉。
3.技術專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。
4.服務網(wǎng)絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。
報告用途
銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質量:判定原料質量,減少生產(chǎn)風險;
診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競標:報告認可度高,提高競標成功率;
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純化水設備3Q驗證純化水設備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設備,多用于醫(yī)藥、生物化學化工、醫(yī)院等行業(yè)。中科檢測開展生產(chǎn)用水系統(tǒng)3Q驗證服務。
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工藝用水3Q驗證工藝用水是指在醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中,根據(jù)不同的工序及質量要求,所用的不同要求的水的總稱。
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注射用水3Q驗證《中國藥典》0261制藥用水章節(jié)規(guī)定根據(jù)各生產(chǎn)工序或使用目的與要求選用適宜的制藥用水,其中,注射用水可用作注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑等。
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空調(diào)系統(tǒng)3Q驗證空調(diào)系統(tǒng)是一種用于調(diào)節(jié)室內(nèi)空氣溫度、濕度和潔凈度的設備。它通常由制冷劑循環(huán)系統(tǒng)、空氣循環(huán)系統(tǒng)、電氣控制系統(tǒng)三部分組成。中科檢測開展?jié)崈魠^(qū)空調(diào)凈化系統(tǒng)驗證服務,驗證報告符合GMP合規(guī)要求。