潔凈區(qū)環(huán)境是指在生產(chǎn)過程中對空氣質(zhì)量、粉塵顆粒物、細(xì)菌等有嚴(yán)格要求的車間環(huán)境。為了確保潔凈車間的有效運(yùn)行，需要進(jìn)行驗(yàn)證，以驗(yàn)證車間是否符合設(shè)定的潔凈度要求。
潔凈區(qū)環(huán)境驗(yàn)證的目的是確保車間的潔凈度符合設(shè)定的要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生安全
中科檢測具有潔凈區(qū)環(huán)境驗(yàn)證的CMA&CNAS資質(zhì)，可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化車間檢測、調(diào)試、咨詢等潔凈度檢測的相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

GMP對無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境要求較嚴(yán)，除空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝結(jié)束做驗(yàn)證外，每年還要定期測試一些項(xiàng)目：
1）在用的高效過濾器（HEPA）每年至少要做1次DOP 泄漏試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問題及時更換或修理；
2）高效過濾器調(diào)換或修理后，必須做DOP泄漏試驗(yàn)；
3)空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)量每年檢查1~2次，并核算出各房間的換氣次數(shù)；
4)對于潔凈級別百級到C級的房間，在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，每天應(yīng)測定懸浮粒子數(shù)，不過采樣量及采樣數(shù)目可以按評估減少；
5）浮游菌或沉降菌在無菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，每天應(yīng)測定,但采樣量及采樣數(shù)目可以按評估減少；
6）表面污染測試在無菌藥品生產(chǎn)期間每天應(yīng)進(jìn)行；
7）無菌藥品在停止生產(chǎn)、空調(diào)凈化系統(tǒng)關(guān)閉后，要恢復(fù)生產(chǎn)，需按驗(yàn)證要求重新進(jìn)行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測試。

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測技術(shù)分析與應(yīng)用

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測報(bào)告具有國際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。

產(chǎn)品質(zhì)控：國內(nèi)外市場銷售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動：政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請補(bǔ)助等；

工廠評估：工商抽檢或市場監(jiān)督等；