潔凈區(qū)環(huán)境是指在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)空氣質(zhì)量、粉塵顆粒物、細(xì)菌等有嚴(yán)格要求的車(chē)間環(huán)境。為了確保潔凈車(chē)間的有效運(yùn)行，需要進(jìn)行驗(yàn)證，以驗(yàn)證車(chē)間是否符合設(shè)定的潔凈度要求。
潔凈區(qū)環(huán)境驗(yàn)證的目的是確保車(chē)間的潔凈度符合設(shè)定的要求，以保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)環(huán)境的衛(wèi)生安全
中科檢測(cè)具有潔凈區(qū)環(huán)境驗(yàn)證的CMA&CNAS資質(zhì)，可開(kāi)展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化車(chē)間檢測(cè)、調(diào)試、咨詢(xún)等潔凈度檢測(cè)的相關(guān)技術(shù)服務(wù)。

GMP對(duì)無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境要求較嚴(yán)，除空調(diào)凈化系統(tǒng)安裝結(jié)束做驗(yàn)證外，每年還要定期測(cè)試一些項(xiàng)目：
1）在用的高效過(guò)濾器（HEPA）每年至少要做1次DOP 泄漏試驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)更換或修理；
2）高效過(guò)濾器調(diào)換或修理后，必須做DOP泄漏試驗(yàn)；
3)空調(diào)凈化系統(tǒng)的風(fēng)量每年檢查1~2次，并核算出各房間的換氣次數(shù)；
4)對(duì)于潔凈級(jí)別百級(jí)到C級(jí)的房間，在無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，每天應(yīng)測(cè)定懸浮粒子數(shù)，不過(guò)采樣量及采樣數(shù)目可以按評(píng)估減少；
5）浮游菌或沉降菌在無(wú)菌產(chǎn)品生產(chǎn)期間，每天應(yīng)測(cè)定,但采樣量及采樣數(shù)目可以按評(píng)估減少；
6）表面污染測(cè)試在無(wú)菌藥品生產(chǎn)期間每天應(yīng)進(jìn)行；
7）無(wú)菌藥品在停止生產(chǎn)、空調(diào)凈化系統(tǒng)關(guān)閉后，要恢復(fù)生產(chǎn)，需按驗(yàn)證要求重新進(jìn)行懸浮粒子、浮游菌或沉降菌的測(cè)試。

GB/T 36066-2018 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 檢測(cè)技術(shù)分析與應(yīng)用

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線(xiàn)品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。

產(chǎn)品質(zhì)控：國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng)，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動(dòng)：政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等；

工廠(chǎng)評(píng)估：工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等；