
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測(cè)介紹
產(chǎn)品在上市前預(yù)測(cè)用于陰道使用的個(gè)人護(hù)理、化妝品和藥品對(duì)人體的影響,多用陰道粘膜刺激實(shí)驗(yàn)來(lái)證明。由于陰道黏膜上皮構(gòu)成了人體防御病毒和細(xì)菌侵襲的天然屏障,同時(shí)也可能由于藥物、化妝品、女性護(hù)理品、避孕器具和殺菌劑的使用造成局部刺激性等副作用,進(jìn)而造成陰道黏膜上皮損傷和極易感染各種病菌。醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn)檢測(cè)樣品對(duì)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物陰道黏膜的刺激作用和強(qiáng)度。
中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測(cè),可以開展醫(yī)療器械陰道黏膜刺激試驗(yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì)。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗(yàn)原理
采用相關(guān)動(dòng)物模型對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評(píng)定。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 試驗(yàn)動(dòng)物
家兔為首選實(shí)驗(yàn)動(dòng)物,采用相關(guān)動(dòng)物模型對(duì)材料在試驗(yàn)條件下產(chǎn)品的皮膚刺激反應(yīng)的潛能做出評(píng)定。應(yīng)使用3只健康、初成年的白化象,雄不限,同一品系,體重不低于2kg。
醫(yī)療器械陰道黏膜刺激 檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB/T 16886.10-2017 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 第 10 部分:刺激與皮膚致敏試驗(yàn)
《消毒技術(shù)規(guī)范》(2002年版) (2.3.5)-陰道黏膜刺激試驗(yàn)
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
報(bào)告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷售,資質(zhì)認(rèn)證等等;
電商品控:產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣場(chǎng),網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動(dòng):政府部門、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等;
工廠評(píng)估:工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等;
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醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn)皮膚刺激是指材料或其浸提液與宿主完整的皮膚在規(guī)定時(shí)間內(nèi)相接觸,所引起的局部皮膚反應(yīng)。中科檢測(cè)開展醫(yī)療器械皮膚刺激試驗(yàn),報(bào)告具有CMA&CNAS資質(zhì),能夠保證產(chǎn)品的安全,讓消費(fèi)者放心。
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醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)中科檢測(cè)動(dòng)物毒理試驗(yàn)中心,提供毒理檢測(cè),可以開展醫(yī)療器械細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn),報(bào)告具有CMA和CNAS資質(zhì),歡迎咨詢。
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藥包材相容性檢測(cè)藥包材相容性檢測(cè)研究的目的就是確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)接觸到的所有材料、組件或者容器等不會(huì)有浸出物影響其質(zhì)量,避免對(duì)患者的生命健康產(chǎn)生安全隱患,同時(shí)發(fā)揮藥品的有效治愈力。
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農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)中科檢測(cè)可開展農(nóng)藥登記毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù),為有機(jī)磷殺蟲劑、有機(jī)気殺蟲劑、雙酰胺類殺蟲劑等產(chǎn)品提供專業(yè)的吸入毒性試驗(yàn)、亞慢性毒性試驗(yàn)、細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)等毒理學(xué)試驗(yàn)服務(wù)。