
高效過濾器檢漏
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
高效過濾器 檢漏目的
現(xiàn)場安裝完畢以后對高效過濾器進(jìn)行檢漏是檢查高效過濾器及配套的靜壓箱是否有泄漏或泄漏是否在規(guī)范允許的范圍之內(nèi)。如果高效過濾器裝置經(jīng)檢漏是合格的,可以確保潔凈室的安全可靠的運(yùn)行,此時(shí)室內(nèi)潔凈度仍未達(dá)標(biāo),應(yīng)從潔凈室的其它方面查找原因。
在被檢測高效過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)PAO氣溶膠作為塵源,在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)采樣檢測,含塵氣體經(jīng)過光度計(jì)時(shí)產(chǎn)生的散射光經(jīng)光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量,并由微安表快速顯示,采集到的空氣樣品通過光度計(jì)的擴(kuò)散室,由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異,經(jīng)測定這個(gè)光強(qiáng)度,光度計(jì)便可測得氣溶膠的相對濃度。
中科檢測開展高效過濾器檢漏服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
高效過濾器 檢漏方法
1.鈉焰法:相對較早的方法始于英格蘭。它在某些歐洲國家/地區(qū)在中國很受歡迎。在1970年代和1990年代,測試粉塵源是單分散相氯化鈉噴霧。
2.計(jì)數(shù)掃描方式:當(dāng)前,用于高效過濾器的主流泄漏檢測方法是高流量激光粒子計(jì)數(shù)器或凝聚核計(jì)數(shù)器(CNC)。
3.熒光法:目前,只有法國正在使用這種方法測試由霧化器產(chǎn)生的熒光素鈉粉塵的粉塵源。
4.油霧法:灰塵的來源是油霧,其“數(shù)量”是含有油霧的空氣的濁度。該儀器是濁度計(jì)。氣體樣品的濁度差用于確定油霧顆粒的過濾效率。
5.光度計(jì)掃描:灰塵源通常是多分散相液滴,例如噴嘴產(chǎn)生的DOP煙霧。使用光度計(jì)掃描過濾器的整個(gè)表面以進(jìn)行泄漏檢測。這種掃描方法使您可以快速而準(zhǔn)確地找到過濾器中的泄漏。
6.DOP方法:出生于美國,在國際上很流行,但在日本卻沒有實(shí)行。測試的粉塵源是0.3毫米的單分散DOP液滴。 “量”是空氣的濁度,包括DOP。用于測量灰塵的設(shè)備是光度計(jì)。
高效過濾器 撿漏周期
FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次檢漏,我國在GMP檢查指南中建議通常一年一次。
ISO14644對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議的時(shí)間間隔超過24個(gè)月。DOP檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。
當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏。需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA。
服務(wù)優(yōu)勢
1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠,檢測報(bào)告具有國際公信力。
2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng),保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。
3.技術(shù)專家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。
4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球,眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報(bào)告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報(bào)告
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潔凈車間檢測中科檢測具有潔凈車間檢測的CMA&CNAS資質(zhì),可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化車間檢測、調(diào)試、咨詢等潔凈度檢測的相關(guān)技術(shù)服務(wù),歡迎了解。
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潔凈廠房檢測潔凈廠房檢測是保證生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵一環(huán)。應(yīng)當(dāng)重視潔凈廠房的檢測,并遵守相關(guān)的要求和標(biāo)準(zhǔn)。中科檢測可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化車間檢測、調(diào)試、咨詢等潔凈度檢測的相關(guān)技術(shù)服務(wù),歡迎了解。
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潔凈區(qū)塵埃粒子檢測中科檢測具有潔凈區(qū)塵埃粒子檢測的CMA&CNAS資質(zhì),可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化車間檢測、調(diào)試、咨詢等潔凈度檢測的相關(guān)技術(shù)服務(wù)。
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氣流流型測試中科檢測具有潔氣流流型測試的CMA&CNAS資質(zhì),可根據(jù)GB50243-2016 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范的相關(guān)內(nèi)容提供潔凈度檢測服務(wù)。