消毒器械備案

消毒器械包括消毒產(chǎn)品中的消毒器械和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品中的消毒器械。 中科檢測開展消毒器械備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。
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  • 電話:400-133-6008

    地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(天河實驗室)

    廣州市黃埔區(qū)科學城蓮花硯路8號(黃埔實驗室)

    郵箱:atc@gic.ac.cn

消毒器械 備案要求

消毒器械是指具有消毒作用,用于殺滅或清除傳播媒介上病原微生物、切斷傳染性疾病的傳播途徑、預防和控制傳染性疾病的發(fā)生和流行的裝置或設備。消毒器械包括消毒產(chǎn)品中的消毒器械和涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品中的消毒器械。  

中科檢測開展消毒器械備案服務,具備CMA、CNAS資質認證。

消毒器械備案 服務范圍

1、用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械
2、用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械
3、用于餐飲具消毒的消毒器械
4、用于空氣消毒的消毒器械
5、用于水消毒的消毒器械
6、用于物體表面消毒的消毒器械

消毒器械 備案資料

首次備案材料包括基本情況和評價資料: ?
1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; ?
2.標簽(銘牌)、說明書; ?
3.檢驗報告(含結論); ?
4.企業(yè)標準或質量標準; ?
5.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關單; ?
6.產(chǎn)品配方; ?
7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數(shù))

消毒器械 備案流程

01委托方提出申請
02確定產(chǎn)品配方、宣稱及類別
03產(chǎn)品送檢(3-4個月)
04提交資料
05備案(5-20個工作日)

消毒器械備案 評價內(nèi)容

衛(wèi)生安全評價內(nèi)容包括產(chǎn)品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業(yè)標準或質量標準,國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質,進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應當包括產(chǎn)品主要元器件、結構圖。
責任單位的衛(wèi)生安全評價應當形成完整的《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。

消毒器械備案 服務優(yōu)勢

1.擁有眾多先進儀器設備并通過CMA/CNAS資質認可,測試數(shù)據(jù)準確可靠,檢測報告具有國際公信力。


2.科學的實驗室信息管理系統(tǒng),保障每個服務環(huán)節(jié)的高效運轉。


3.技術專家團隊實踐經(jīng)驗豐富,可提供專業(yè)、迅速、全面的一站式服務。


4.服務網(wǎng)絡遍布全球,眾多一線品牌指定合作實驗室。


消毒器械備案 報告用途

銷售:出具檢測報告,提成產(chǎn)品競爭力;

研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;

質量:判定原料質量,減少生產(chǎn)風險;

診斷:找出問題根源,改善產(chǎn)品質量;

科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);

競標:報告認可度高,提高競標成功率;