
化妝品新原料檢測
化妝品新原料 管理制度
化妝品新原料是指在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。使用化妝品新原料生產(chǎn)化妝品,必須經(jīng)國務(wù)院相關(guān)行政部門批準。
利用化妝品新原料檢測確?;瘖y品新原料的安全性和有效性是一項至關(guān)重要的任務(wù),它需要從多個方面進行全面的研究和測試。
中科檢測是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門認可的獨立第三方檢測機構(gòu),可承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作,可提供化妝品新原料檢測、化妝品備案檢測、化妝品毒理試驗、化妝品配方分析等服務(wù)。
化妝品新原料 注冊備案要求
熱門化妝品配方分析: 面膜配方、精華液配方、化妝水配方、防曬霜配方、潔面乳配方、洗面奶配方等。
熱門化妝品成分分析: 主成分分析、指定成分分析、有害物質(zhì)分析、微量成分分析、未知成分分析、失效分析等。
化妝品技術(shù)解決方案: 配方還原成分分析配方改進成本控制模仿生產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)。
化妝品新原料 注冊備案資料
(一)化妝品新原料行政許可申請表
(二)研制報告: ? 制備工藝 ? 穩(wěn)定性 ? 質(zhì)量控制標準 ? 安全評估資料 ? 功能依據(jù) ? 原料技術(shù)要求 ? 樣品1個
化妝品新原料 檢測要求
1、毒理學(xué)測試
測試項目 | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
急性經(jīng)口、經(jīng)皮試驗 | + | + | + | + | - | - |
皮膚和急性眼刺激性/腐蝕性試驗 | + | + | + | + | + | + |
皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗 | + | + | + | + | + | - |
皮膚光毒性試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
皮膚光變態(tài)反應(yīng)試驗 | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) | ±(b) |
致突變試驗 | + | + | + | + | - | - |
重復(fù)劑量經(jīng)口或經(jīng)皮毒性試驗 | + | + | + | - | - | - |
致畸試驗 | + | + | - | - | - | - |
慢性毒性/致癌性結(jié)合試驗 | + | + | - | - | - | - |
毒物代謝及動力學(xué)試驗 | +(c) | +(c) | - | - | - | - |
吸入毒性試驗 | ± | ± | ± | ± | ± | ± |
注:“+”:必須提交的資料;“-”:無須提交資料;“±”:根據(jù)每個新原料的實際情況具體判斷。 (a)首次注冊或備案時,不需提交,但在三年監(jiān)測期內(nèi)需提交長期保存試驗資料。 (b)原料具有紫外吸收特性時需提交該項試驗資料。 (c)植物原料(單一成分純度≧80%除外)不需提交毒物代謝及動力學(xué)試驗資料 |
2、其他測試要求
1).原料一致性評價: 解決同一原料,不同供應(yīng)商,客戶要如何選擇性價比最優(yōu)的原料。 同一原料生產(chǎn)商,不同批次原料之間原料質(zhì)量一致性問題。
2).成品一致性評價: 解決客戶讓代工廠生產(chǎn)產(chǎn)品不同批次之間穩(wěn)定性的問題、成分含量一致性問題,防止代工廠以次充好、偷工減料的問題。
化妝品新原料檢測 服務(wù)優(yōu)勢
中科檢測是獨立第三方檢測機構(gòu),依托中科院廣州化學(xué)研究所的科研實力,可開展化妝品新原料檢測注冊備案,是專業(yè)的化妝品檢測備案服務(wù)機構(gòu),具有特殊化妝品備案檢測資質(zhì),符合《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》和《中華人民共和國計量法》關(guān)于化妝品檢驗資質(zhì)要求,是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認的可承擔(dān)化妝品注冊和備案檢驗工作的服務(wù)機構(gòu)。
服務(wù)優(yōu)勢
1.國科控股旗下獨立第三方檢驗檢測機構(gòu)。
2.豐富的政策解讀、行業(yè)調(diào)研及實戰(zhàn)經(jīng)驗。
3.與相關(guān)政府部門及行業(yè)協(xié)會長期密切合作。
報告用途
產(chǎn)品質(zhì)控:國內(nèi)外市場銷售,資質(zhì)認證等等;
電商品控:產(chǎn)品進入超市或賣場,網(wǎng)站商城等;
貿(mào)易活動:政府部門、事業(yè)單位招投標、申請補助等;
工廠評估:工商抽檢或市場監(jiān)督等;
檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
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抑菌試驗抑菌試驗是一種科學(xué)實驗,用來評估某種物質(zhì)或產(chǎn)品抑制或殺滅細菌的能力。中科檢測開展消毒產(chǎn)品抑菌劑的抑菌試驗,及日化產(chǎn)品抑菌試驗服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證.
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化妝品檢測化妝品檢測是指利用相關(guān)實驗室儀器設(shè)備,針對各類化妝品進行成分含量等檢測,以符合國家法規(guī)及標準,保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費者健康。中科檢測開展化妝品檢測服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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消字號備案第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地省級衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評價報告。中科檢測開展消字號備案服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認證。
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化妝品備案檢測2021年1月1日開始實施的《化妝品監(jiān)督管理條例》,將化妝品分為特殊化妝品和普通化妝品。國家對特殊化妝品實行注冊管理,對普通化妝品實行備案管理。