
消毒產(chǎn)品備案
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電話:400-133-6008
地址:廣州市天河區(qū)興科路368號(hào)(天河實(shí)驗(yàn)室)
廣州市黃埔區(qū)科學(xué)城蓮花硯路8號(hào)(黃埔實(shí)驗(yàn)室)
郵箱:atc@gic.ac.cn
消毒產(chǎn)品備案 政策要求
消毒產(chǎn)品備案是指在中國(guó)境內(nèi)銷售和生產(chǎn)的消毒類產(chǎn)品,這些產(chǎn)品根據(jù)《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說(shuō)明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》、《消毒技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行備案登記。
備案消毒產(chǎn)品的作用是專用于殺滅和清除傳播媒介上的病原微生物,預(yù)防控制感染性或傳染性疾病。這類產(chǎn)品的作用方式是以化學(xué)、物理、生物方式殺滅或清除病原微生物。這些病原微生物包括但不限于金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、黑曲霉、細(xì)菌芽孢、龜分枝桿菌、白色葡萄球菌、脊髓灰質(zhì)炎病毒等。
按照《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》《消毒管理辦法》和《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)規(guī)定》的要求,第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市前,產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)向所在地衛(wèi)生健康行政部門備案合格的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。利用新材料、新工藝技術(shù)和新殺菌原理生產(chǎn)消毒劑和消毒器械除外。
消毒產(chǎn)品備案 評(píng)價(jià)要求
第一類、第二類消毒產(chǎn)品首次上市時(shí),產(chǎn)品責(zé)任單位應(yīng)當(dāng)將衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案(簡(jiǎn)稱消字號(hào)備案)。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門對(duì)衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告進(jìn)行形式審查,資料齊全的應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)向產(chǎn)品責(zé)任單位出具備案憑證,并對(duì)備案的衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告加蓋騎縫章。
消毒產(chǎn)品備案 評(píng)價(jià)內(nèi)容
消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)內(nèi)容包括產(chǎn)品標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書、檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可資質(zhì)、進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的批文情況及報(bào)關(guān)單。其中,消毒劑、生物指示物、化學(xué)指示物、帶有滅菌標(biāo)識(shí)的滅菌物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產(chǎn)品配方,消毒器械還應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品主要元器件、結(jié)構(gòu)圖。
消毒產(chǎn)品 備案服務(wù)
中科檢測(cè)是國(guó)科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備消毒產(chǎn)品檢測(cè)的CMA資質(zhì),出具的消毒產(chǎn)品檢測(cè)報(bào)告可用于消字號(hào)申請(qǐng),得到各地衛(wèi)生監(jiān)督所的認(rèn)可,同時(shí)開(kāi)展消毒產(chǎn)品備案服務(wù),消字號(hào)產(chǎn)品備案服務(wù)內(nèi)容如下:
●審核標(biāo)簽(銘牌)、說(shuō)明書
●出具檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)
●撰寫企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)并備案
●審核國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單
●審核產(chǎn)品配方
●審核基本情況表
●產(chǎn)品備案
服務(wù)優(yōu)勢(shì)
優(yōu)秀的專業(yè)團(tuán)隊(duì)
中科檢測(cè)具有穩(wěn)定、專業(yè)、高效的工程師隊(duì)伍,主要人員均具有高學(xué)歷和職稱,具有一流的專業(yè)水平、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng),可進(jìn)行專業(yè)的土壤肥力檢測(cè)工作。
良好的職業(yè)素養(yǎng)
中科檢測(cè)員工具有良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德,全體人員恪守“專業(yè)、誠(chéng)信、高效、嚴(yán)謹(jǐn)、優(yōu)質(zhì)”的基本原則。
科學(xué)的管理體系
中科始終把管理進(jìn)步作為發(fā)展的基礎(chǔ),在業(yè)務(wù)開(kāi)拓、項(xiàng)目完成、客服反饋等方面都不斷推陳出新。
強(qiáng)大的信息人脈
中科檢測(cè)多年來(lái)一直與相關(guān)政府部門保持良好的合作關(guān)系,具有良好的人力、政府和社會(huì)資源,能夠及時(shí)獲得行業(yè)最新政策和消息,及時(shí)與相關(guān)部門溝通、協(xié)調(diào)、反饋。
報(bào)告用途
銷售:出具檢測(cè)報(bào)告,提成產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力;
研發(fā):縮短研發(fā)周期,降低研發(fā)成本;
質(zhì)量:判定原料質(zhì)量,減少生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn);
診斷:找出問(wèn)題根源,改善產(chǎn)品質(zhì)量;
科研:定制完整方案,提供原始數(shù)據(jù);
競(jìng)標(biāo):報(bào)告認(rèn)可度高,提高競(jìng)標(biāo)成功率;
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抑菌試驗(yàn)抑菌試驗(yàn)是一種科學(xué)實(shí)驗(yàn),用來(lái)評(píng)估某種物質(zhì)或產(chǎn)品抑制或殺滅細(xì)菌的能力。中科檢測(cè)開(kāi)展消毒產(chǎn)品抑菌劑的抑菌試驗(yàn),及日化產(chǎn)品抑菌試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證.
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化妝品檢測(cè)化妝品檢測(cè)是指利用相關(guān)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備,針對(duì)各類化妝品進(jìn)行成分含量等檢測(cè),以符合國(guó)家法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),保證化妝品的衛(wèi)生質(zhì)量和使用安全,保障消費(fèi)者健康。中科檢測(cè)開(kāi)展化妝品檢測(cè)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。
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微生物檢測(cè)微生物是一類生物的統(tǒng)稱,包括細(xì)菌、病毒、真菌等在內(nèi),涵蓋了有益跟有害的眾多種類,廣泛涉及食品、醫(yī)藥、工農(nóng)業(yè)、環(huán)保、體育等諸多領(lǐng)域,與人類關(guān)系密切。微生物檢測(cè)意義重大。
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分枝桿菌殺滅試驗(yàn)通過(guò)分枝桿菌殺滅試驗(yàn),可以科學(xué)地評(píng)估消毒劑對(duì)分枝桿菌的殺滅能力,確定消毒劑的有效性。中科檢測(cè)開(kāi)展分枝桿菌殺滅試驗(yàn)服務(wù),具備CMA、CNAS資質(zhì)認(rèn)證。