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當(dāng)藥品被包裝時(shí)，保持藥品的質(zhì)量和安全非常重要。多數(shù)藥品易氧化、吸潮、分解變質(zhì)，而鋁箔包裝遮光性、致密性好，能保護(hù)內(nèi)包裝藥品不易氧化吸潮變質(zhì)，且壓延性好易于生產(chǎn)易于拆卸，成本也較低廉。藥用鋁箔多數(shù)都是鋁塑復(fù)合膜形式，以取得更好的防潮性和柔韌性，也考慮了藥品的衛(wèi)生性能。

作為第三方檢測中心，中科檢測機(jī)構(gòu)擁有CMA認(rèn)證檢測資質(zhì)，檢測設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國家認(rèn)可的藥用鋁箔包裝檢測報(bào)告。

鋁箔包裝外觀檢測

【外觀】

在自然光明亮處，正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。

鋁箔表面應(yīng)該清潔、平整、涂層均勻；文字、圖案印刷應(yīng)正確、清晰、牢固。

【尺寸與偏差】

尺寸偏差主要是指長度偏差、寬度偏差、厚度偏差和熱封寬度偏差等均應(yīng)在規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。

這是鋁箔是否影響包裝材料整體美觀和使用效果的一項(xiàng)重要技術(shù)指標(biāo)，近年來，這也是客戶非常重視的一項(xiàng)檢測。

【針孔度】

鋁箔生產(chǎn)過程中采用軋制工藝，不可避免會(huì)出現(xiàn)缺陷，針孔就是其中最主要的一種。

鋁箔針孔的大小和數(shù)量對鋁箔及其復(fù)合材料的防潮性、阻氣性和遮光性有著決定性的影響。鋁箔不應(yīng)該有密集的、連續(xù)性的、周期性的針孔；每一平方米中，直徑大于0.3mm的針孔不允許有，直徑為0.1~0.3mm的針孔數(shù)不得過1個(gè)。

鋁箔包裝性能檢測

【阻隔性能】

以包裝材料的氧氣透過量和水蒸氣透過量衡量包裝材料的阻隔性能。

鋁箔的阻隔性能是藥品選擇適宜包材產(chǎn)品的重要考察指標(biāo)。阻隔性能優(yōu)良的包裝容器可以避免藥品吸潮及有效成分被氧化變質(zhì)，大大延長藥品的保質(zhì)期。

【破裂強(qiáng)度】

考察鋁箔在實(shí)際運(yùn)輸環(huán)境中承受靜態(tài)的局部擠壓的能力。

通過此項(xiàng)檢測了解藥品包裝成型、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售等過程中，保護(hù)藥品受外界壓力，沖擊力造成的破壞。

【粘合層熱合強(qiáng)度】

泡罩與鋁箔熱粘合強(qiáng)度的高低與熱封溫度、熱封壓力、熱封時(shí)間等熱封參數(shù)有直接關(guān)系。

泡罩與鋁箔的熱封強(qiáng)度較低，易出現(xiàn)泄漏的問題，也即意味著藥品與外部空氣的直接接觸，藥品包裝的防護(hù)功能將完全喪失，給藥品的生產(chǎn)者與使用者帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。

【保護(hù)層粘合性】

鋁箔表面的保護(hù)層除了可防止鋁箔發(fā)生氧化、腐蝕之外，還可以保護(hù)鋁箔表面的印刷層不被磨花。

保護(hù)層的粘合性較差，在熱合或者其他受熱過程中發(fā)生脫落時(shí)，則對油墨的保護(hù)作用減弱，故油墨層易出現(xiàn)被磨花、脫落等問題。

【保護(hù)層耐熱性】

保護(hù)層的耐熱性較差，在熱封過程等受熱環(huán)節(jié)易出現(xiàn)脫落現(xiàn)象。

保護(hù)層面與鋁箔原材疊合，溫度200℃熱封，冷卻后看保護(hù)層表面有無明顯脫落。

【粘合劑涂布量差異】

通過粘合劑層涂布量差異進(jìn)行驗(yàn)證，防止因粘合劑的涂布量差異較大而引起熱合強(qiáng)度不良。

考慮粘合劑涂布量有一定的波動(dòng)范圍以及溶出物檢驗(yàn)誤差的存在，很容易造成易氧化物值超出標(biāo)準(zhǔn)范圍。準(zhǔn)確控制保護(hù)劑涂布量在一定的范圍內(nèi)，對PTP鋁箔產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定和生產(chǎn)成本控制均具有重要的意義。

【開卷性能】

主要是測試在一定溫度下抽卷時(shí)粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合在一起。

通過開卷性能試驗(yàn)進(jìn)行鋁箔的粘合劑層與保護(hù)層是否會(huì)粘合的驗(yàn)證，若粘合劑層與保護(hù)層粘合在一起，則會(huì)影響開卷速度，進(jìn)而影響生產(chǎn)效率，同時(shí)，無論哪一層被拉下，均會(huì)對鋁箔的質(zhì)量產(chǎn)生一定影響。

鋁箔包裝安全檢測

【溶出物】

合適的材質(zhì)能最大限度的降低溶出物成分對藥品造成的質(zhì)量和安全性的影響。

某些溶出物可能會(huì)影響藥品的組分、含量或醫(yī)學(xué)診斷檢測；某些溶出物的累積可能會(huì)影響藥品的光譜特性，如紫外吸收（UV）、顏色變化等；可能增加雜質(zhì)含量，或形成顆粒物質(zhì)。

【熒光劑】

鋁箔有可能涂保護(hù)層或黏合劑，主要是檢測粘合劑是否有熒光劑。

此項(xiàng)測試可以了解鋁箔是否含有熒光物質(zhì)，熒光物具有低毒性。如果不慎發(fā)生泄漏，被人體誤吸或觸碰，會(huì)造成惡心、頭暈、麻痹甚至昏迷等傷害人體健康的現(xiàn)象。

【揮發(fā)物】

在標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)下，鋁箔在隔絕空氣的容器中加熱到極高溫后所減少的質(zhì)量，扣除水分，即為其所含的揮發(fā)物。

鋁箔生產(chǎn)過程可能涂硅油，硅油不純，會(huì)含有其它揮發(fā)物。

【微生物】

檢驗(yàn)鋁箔中微生物的種類、數(shù)量、性質(zhì)及其對人的健康的影響，以判別是否符合質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)。

主要對生產(chǎn)鋁箔的環(huán)境和人員健康的監(jiān)控，是否對產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

【異常毒性】

異常毒性有別于藥物本身所具有的毒性特征，是指由生產(chǎn)過程中引入或其他原因所致的毒性。

異常毒性考察包裝材料選擇不當(dāng)，造成藥物污染，進(jìn)而影響生物生理的影響。