
抗菌藥物敏感性試驗要求有哪些?試驗報告如何出具


抗微生物藥物敏感性試驗是指檢測微生物(本文件特指細菌)對抗微生物藥物(本文件特指抗菌藥物)的體外敏感性,以指導(dǎo)臨床合理選用藥物的微生物學(xué)試驗,簡稱藥敏試驗。
作為第三方檢測中心,中科檢測機構(gòu)擁有CMA和CNAS認證檢測資質(zhì),檢測設(shè)備齊全,數(shù)據(jù)科學(xué)可靠,可出具國家認可的抗菌藥物敏感性試驗報告。
藥敏試驗測試藥物的分組
A組:對特定的菌種,常規(guī)測試并報告的基本抗菌藥物。
B組:常規(guī)測試,但只選擇性報告的基本抗菌藥物,例如當對A組同類藥物耐藥時。選擇性報告指征還包括:特定部位分離菌(如三代頭孢菌素對腦脊液中腸桿菌科菌)、混合感染、多部位感染、患者對A組藥物過敏/不耐受/無反應(yīng)、出于感染控制目的。
C組:包括替代性或補充性的抗菌藥物。在某些醫(yī)療機構(gòu),地方或流行菌株對A組/B組多個藥物耐藥時,需測試該組藥物:當對基本測試藥物過敏、或測試少見細菌時、或流行病學(xué)和感染控制需要時,需測試的補充藥物。
U組:包括那些僅僅或主要用于治療泌尿道感染的抗菌藥物。
各級實驗室結(jié)合當?shù)夭≡V特征、藥物代表性、臨床需求和本實驗室條件等,確定本室不同菌種藥物測試和報告組合。綜合上述原則選擇自動化藥敏板,當藥敏板無法滿足需求時,予以補充。
藥敏試驗報告要求
1、一般信息
報告單包括:患者信息(姓名、年齡、性別、病歷號等)、臨床信息(如科室、臨床診斷、抗菌藥物使用、標本類型等)、實驗室信息(包括標本采集時間、送檢時間、接收時間和審核報告時間、操作人和審核人雙簽名)等。
2、藥敏試驗
1)細菌和藥物名稱
細菌名稱應(yīng)規(guī)范化,參見細菌命名標準。宜標注拉丁文名稱。藥物名稱應(yīng)使用規(guī)范的化學(xué)通用名稱,不使用商品名。宜同時顯示藥物的中英文名稱,且同一類藥物不同品種集中排列。
2) 結(jié)果呈現(xiàn)
a)報告單應(yīng)明確列出各類藥物對該菌種的折點、本實驗室所用標準的版本號或出版時間。
b)若沒有折點而借用其他菌種折點或采用權(quán)威文獻折點,需備注說明。
c)MIC法報告MIC值(單位為mg或g/m)和結(jié)果解釋:紙片擴散法報告抑菌圈直徑值(應(yīng)為整數(shù),單位為mm)。結(jié)果解釋根據(jù)折點或ECV判斷為S、I、R、SDD、NS、WT、NWT 等類型。d)不報告替代藥物的藥敏結(jié)果。如用于判斷金黃色葡萄球菌對苯唑西林耐藥性的頭孢西丁不應(yīng)報告。
3)特殊耐藥表型
宜在報告中明確標注特殊耐藥表型,同時對特殊耐藥表型進行專業(yè)解釋,包括含義、機制、用藥限制和建議等。對于罕見耐藥現(xiàn)象,進行復(fù)核,并標示結(jié)果狀態(tài),如復(fù)核中、已復(fù)核等。少見和矛盾耐藥表型進行確認。
3、報告單備注或注釋
a)形式性注釋:用于符號、縮寫等的詳細解釋。
b)專業(yè)性注釋:包括概念解釋(如特殊菌天然耐藥)、臨床意義和治療建議等,專業(yè)性注釋宜有科學(xué)依據(jù)。
c)重要性提示:如“高致病性/高傳播性”
d)時效性提示:如“若有疑義,請于48h內(nèi)與實驗室聯(lián)系”
e)管理性提示:如“需要上報傳染病卡”
f)免責(zé)提示:如“該結(jié)果僅對該標本負責(zé)”“該結(jié)果解釋宜結(jié)合患者臨床表現(xiàn)與治療反應(yīng),僅供參考”等。
g)醫(yī)院地址和實驗室聯(lián)系方法等。
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