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    化妝品功效宣稱是護(hù)膚品說(shuō)明書中的重要一部分，一般會(huì)有防曬、舒緩、修護(hù)、保濕、祛斑美白、抗皺、控油等功效宣稱，而其中每一項(xiàng)宣稱背后，都有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和評(píng)價(jià)參考系統(tǒng)。而化妝品的很多功效是消費(fèi)者無(wú)法直接識(shí)別的，需要通過(guò)主觀或客觀的方法、技術(shù)手段評(píng)價(jià)分析。不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品功效宣稱管理的政策法規(guī)存在差異，化妝品功效評(píng)價(jià)指南也不盡相同。本文整理了各個(gè)國(guó)家對(duì)化妝品功效宣稱管理要求。

    中科檢測(cè)是專業(yè)的化妝品安全檢測(cè)中心，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)可承擔(dān)化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)等工作，可提供化妝品功效評(píng)價(jià)、化妝品安全性評(píng)價(jià)、化妝品安全檢測(cè)等化妝品安全相關(guān)服務(wù)。

    歐盟化妝品功效評(píng)價(jià)法規(guī)

    歐盟（EU）NO655/2013《化妝品宣稱合理性通用準(zhǔn)則》中對(duì)化妝品宣稱的基本原則進(jìn)行了修訂，即合法性原則、真實(shí)性原則、證據(jù)支持原則、誠(chéng)實(shí)信用原則、公平原則和消費(fèi)者知情原則。為統(tǒng)相關(guān)各方對(duì)法規(guī)的理解和執(zhí)行，歐盟還配套發(fā)布了指南文件，通過(guò)釋義和舉例的方式詳細(xì)闡述了各項(xiàng)準(zhǔn)則的要求，并就“證據(jù)支持”的準(zhǔn)則從實(shí)驗(yàn)研究、消費(fèi)者感知測(cè)試、公開出版文獻(xiàn)等方面提出了指導(dǎo)原則。

    但在具體評(píng)價(jià)方法上，歐盟未給出法規(guī)性文件，企業(yè)主要參考?xì)W洲化妝品及其他外用產(chǎn)品功效評(píng)價(jià)協(xié)會(huì)（EEMCO）發(fā)布的化妝品功效評(píng)價(jià)指南，包括皮膚顏色、表面形態(tài)、彈性、微循環(huán)、皺紋和平滑度、皮脂、酸堿度、經(jīng)表皮水分流失、干燥瘙癢、抑汗和除臭等方面的評(píng)價(jià)。

    日本化妝品功效評(píng)價(jià)法規(guī)

    日本在法規(guī)層面沒有化妝品功效評(píng)價(jià)方法，僅有在日本香妝品協(xié)會(huì)雜志中發(fā)布的抗皺、美白祛斑功能性評(píng)價(jià)指南。日本對(duì)化妝品和醫(yī)藥部外品分別進(jìn)行管理。在日本，化妝品功效宣稱只能按規(guī)定的宣傳內(nèi)容和用語(yǔ)進(jìn)行，根據(jù)2000年12月日本厚生省醫(yī)藥發(fā)第1339號(hào)摘要，化妝品功效被嚴(yán)格限制為55種，且無(wú)須功效驗(yàn)證。

    韓國(guó)化妝品功效評(píng)價(jià)法規(guī)

    韓國(guó)化妝品法規(guī)中將防曬、美白、皺紋改善、染發(fā)、脫染、脫毛、緩解脫發(fā)、緩解痤瘡性皮膚、特應(yīng)性皮炎皮膚保濕、萎縮紋（紅斑）緩解產(chǎn)品按機(jī)能性化妝品管理。針對(duì)抗皺、美白、固發(fā)等功效宣稱，韓國(guó)食品藥品安全評(píng)價(jià)院發(fā)布了相關(guān)評(píng)價(jià)指南。2019年6月，韓國(guó)食品藥品安全處（MFDS）發(fā)布新修訂《功能性化妝品檢驗(yàn)規(guī)定》，提出化妝品成分（原料）的功效可作為化妝品功效宣稱的科學(xué)依據(jù)。

    我國(guó)化妝品功效評(píng)價(jià)法規(guī)發(fā)展

    1989年頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》未對(duì)化妝品功效宣稱的依據(jù)性進(jìn)行要求。2014年，我國(guó)對(duì)《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》進(jìn)行修訂，提出化妝品的功效宣稱應(yīng)當(dāng)有充分的試驗(yàn)或者評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)支持。

    2015年發(fā)布的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》提出，國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門認(rèn)為需要驗(yàn)證的，應(yīng)當(dāng)制定驗(yàn)證指導(dǎo)原則。

    2018年，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（草案）第二次書面征求意見稿》再次強(qiáng)調(diào)了化妝品功效宣稱的科學(xué)依據(jù)性；同年，中國(guó)食品藥品檢定研究院發(fā)布的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》提出，除能直接識(shí)別的功效（如美容修飾、清潔、香氛效果等）外的特定功效宣稱，均應(yīng)經(jīng)過(guò)相應(yīng)的評(píng)價(jià)，包括但不限于防曬、美白祛斑、育發(fā)、美乳、健美、除臭、抗皺、祛痘、控油、去屑、修復(fù)、保濕（＞2小時(shí)）功效。同時(shí)要求化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)方法應(yīng)科學(xué)、合理，首選現(xiàn)行有效的技術(shù)規(guī)范和法律法規(guī)中推薦的方法；功效宣稱證據(jù)一般有人體試驗(yàn)報(bào)告、動(dòng)物試驗(yàn)報(bào)告、消費(fèi)者調(diào)查報(bào)告、體外替代試驗(yàn)報(bào)告或者相關(guān)文獻(xiàn)及行業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)同的資料等。日本的化妝品導(dǎo)致皮膚白斑的教訓(xùn)，提醒我們化妝品功效成分須嚴(yán)格通過(guò)人體功效性評(píng)價(jià)試驗(yàn)和人體長(zhǎng)期安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)，涉及化妝品功效成分的使用方式及最低最高使用劑量等問題。

    2018年1月，原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局組織起草的《化妝品分類規(guī)范（征求意見稿）》，擬將化妝品功能分為保濕類、舒緩類、防曬類、美白祛斑類、抗皺類、祛痘類、清潔類、卸妝類、護(hù)膚類、滋養(yǎng)類、美容修飾類、頭發(fā)造型類、芳香類等。其中，將清潔類、卸妝類、護(hù)膚類、滋養(yǎng)類、保濕類、美容修飾類、頭發(fā)造型類、芳香類功能作為化妝品產(chǎn)品的基礎(chǔ)功效，并舉例說(shuō)明了舒緩類、防曬類、美白祛斑類、抗皺類、祛痘類等功能的機(jī)理，與當(dāng)年中國(guó)食品藥品檢定研究院制定的《化妝品功效宣稱評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》提及的功效宣稱證據(jù)相呼應(yīng)。