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    從配料、生產(chǎn)、罐裝、分裝等環(huán)節(jié)，微生物管控成為了化妝品生產(chǎn)的基本盤，是化妝品是否合格的重要標準。一旦微生物“超限”，化妝品將直接危及消費者的健康和安全。

    中科檢測是專業(yè)的化妝品安全檢測中心，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門確認可承擔化妝品注冊和備案檢驗等工作，可提供化妝品微生物檢測、化妝品安全性評價、化妝品安全檢測等化妝品安全相關(guān)服務(wù)。

    化妝品微生物檢驗項目

    菌落總數(shù)：

    化妝品檢樣經(jīng)過處理，在一定條件下培養(yǎng)后（如培養(yǎng)基成分、培養(yǎng)溫度、培養(yǎng)時間、pH值、需氧性質(zhì)等），1g （1mL）檢樣中所含菌落的總數(shù)。所得結(jié)果只包括一群本方法規(guī)定的條件下生長的嗜中性的需氧性和兼性厭氧菌落總數(shù)。

    霉菌和酵母菌總數(shù)：

    化妝品檢樣在一定條件下培養(yǎng)后，1g或1mL化妝品中所污染的活的霉菌和酵母菌數(shù)量，以判明化妝品被霉菌和酵母菌污染程度及其一般衛(wèi)生狀況。

    3、耐熱大腸菌群：—群需氧及兼性厭氧革蘭氏陰性無芽胞桿菌，在44.5培養(yǎng)24h—48h能發(fā)酵乳糖產(chǎn)酸并產(chǎn)氣。

    4、金黃色葡萄球菌：革蘭氏陽性球菌，呈葡萄狀排列，無芽胞，無莢膜，能分解甘露醇，血漿凝固酶陽性。

    5、銅綠假單胞菌：屬于假單胞菌屬，為革蘭氏陰性桿菌，氧化酶陽性，能產(chǎn)生綠膿菌素。

    此外還能液化明膠，還原硝酸鹽為亞硝酸鹽，在特定條件下能生長。

    化妝品微生物檢驗標準

    《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》2007版中規(guī)定，眼部化妝品、口唇等黏膜用化妝品以及嬰兒和兒童用化妝品中，菌落總數(shù)要<500cfu/ml（g）其他化妝品菌落總數(shù)要<1000 cfu/ml（g）；霉菌和酵母菌總數(shù)要<100cfu/ml（g）。

    像糞大腸菌群、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌等致病菌在1 g或1mL化妝品中是不得檢出的。

    《化妝品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)定：生產(chǎn)過程中半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間和更衣室空氣中細菌菌落總數(shù)應(yīng)1000 cfu/立方米；灌裝間工作臺表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)20 cfu/平方米，工人手表面細菌菌落總數(shù)應(yīng)300 cfu/只手，并不得檢出致病菌。

    化妝品微生物檢驗流程按照《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015版第五章微生物檢驗方法對化妝品微生物進行檢驗工作。

    微生物檢驗方法

    總則

    1范圍本部分規(guī)定了化妝品微生物學檢驗的基本要求。本部分適用于化妝品樣品的采集、保存及供檢樣品制備。

    2儀器和設(shè)備

    2.1天平：0~200g，精確至0.1g。

    2.2高壓滅菌器。

    2.3振蕩器。

    2.4三角瓶：250mL、150mL。

    2.5玻璃珠。

    2.6玻璃棒。

    2.7滅菌刻度吸管：10mL、1mL。

    2.8恒溫水浴箱。

    2.9均質(zhì)器或研缽。

    2.10滅菌均質(zhì)袋。

    3培養(yǎng)基和試劑

    3.1生理鹽水成分：氯化鈉8.5g蒸餾水加至1000mL制法：溶解后，分裝到加玻璃珠的三角瓶內(nèi)，每瓶90mL，121高壓滅菌20min。

    3.2 SCDLP 液體培養(yǎng)基成分：酪蛋白胨17g大豆蛋白胨3g氯化鈉5g磷酸氫二鉀2.5g葡萄糖2.5g卵磷脂1g吐溫807g蒸餾水1000mL制法：先將卵磷脂在少量蒸餾水中加熱溶解后，再與其他成分混合，加熱溶解，調(diào) pH為7.2~7.3分裝，每瓶90mL，121高壓滅菌20min。注意振蕩，使沉淀于底層的吐溫80充分混合，冷卻至25左右使用。

    注：如無酪蛋白胨和大豆蛋白胨，也可用多胨代替。

    3.3滅菌液體石蠟。制法：取液體石蠟50mL，121高壓滅菌20min。

    3.4滅菌吐溫80。制法：取吐溫8050mL，121高壓滅菌20min。

    4樣品的采集及注意事項

    4.1所采集的樣品，應(yīng)具有代表性，一般視每批化妝品規(guī)格大小，隨機抽取相應(yīng)數(shù)量的包裝單位。檢驗時，應(yīng)從不少于2個包裝單位的樣品中共取10g 或10mL。包裝量小于20g 的樣品，采樣時可適當增加樣品包裝數(shù)量。

    4.2供檢樣品，應(yīng)嚴格保持原有的包裝狀態(tài)。容器不應(yīng)有破裂，在檢驗前不得打開，防止樣品被污染。

    4.3接到樣品后，應(yīng)立即登記，編寫檢驗序號，并按檢驗要求盡快檢驗。如不能及時檢驗，樣品應(yīng)置于室溫陰涼干燥處，不要冷藏或冷凍。

    4.4若只有一個樣品而同時需做多種分析，如微生物、毒理、化學等，則宜先取出部分樣品做微生物檢驗，再將剩余樣品做其他分析。

    4.5在檢驗過程中，從打開包裝到全部檢驗操作結(jié)束，均須防止微生物的再污染和擴散，所用器皿及材料均應(yīng)事先滅菌，全部操作應(yīng)在符合生物安全要求的實驗室中進行。

    5供檢樣品的制備

    5.1液體樣品

    5.1.1水溶性的液體樣品：用滅菌吸管吸取10mL 樣品加到90mL 滅菌生理鹽水中，混勻后，制成1：10檢液。

    5.1.2油性液體樣品：取樣品10g，先加5mL 滅菌液體石蠟混勻，再加10mL 滅菌的吐溫80，在40~44水浴中振蕩混合10min，加入滅菌的生理鹽水75mL（在40~44水浴中預(yù)溫），在40~44水浴中乳化，制成1：10的懸液。

    5.2膏、霜、乳劑半固體狀樣品

    5.2.1親水性的樣品：稱取10g，加到裝有玻璃珠及90mL 滅菌生理鹽水的三角瓶中，充分振蕩混勻，靜置15min。用其上清液作為1：10的檢液。

    5.2.2疏水性樣品：稱取10g，置于滅菌的研缽中，加10mL 滅菌液體石蠟，研磨成粘稠狀，再加入10mL 滅菌吐溫80，研磨待溶解后，加70mL 滅菌生理鹽水，在40~44水浴中充分混合，制成1：10檢液。

    5.3固體樣品稱取10g，加到90mL 滅菌生理鹽水中，充分振蕩混勻，使其分散混懸，靜置后，取上清液作為1：10的檢液。使用均質(zhì)器時，則采用滅菌均質(zhì)袋，將上述水溶性膏、霜、粉劑等，稱10g 樣品加入90mL 滅菌生理鹽水，均質(zhì)1min~2min；疏水性膏、霜及眉筆、口紅等，稱10g 樣品，加10mL滅菌液體石蠟，10mL 吐溫80，70mL 滅菌生理鹽水，均質(zhì)3min~5min。