微生物檢查方法學(xué)驗(yàn)證是指對(duì)特定微生物的存在、數(shù)量、種群結(jié)構(gòu)以及功能活性等進(jìn)行驗(yàn)證和檢測(cè)的過(guò)程。微生物檢查方法學(xué)驗(yàn)證可以確保微生物檢測(cè)的準(zhǔn)確性和可靠性，同時(shí)也可以提高實(shí)驗(yàn)的重復(fù)性和穩(wěn)定性。

中科檢測(cè)是第三方檢測(cè)公司，在微生物檢測(cè)方面積累了豐富的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)，具有提供微生物檢查方法學(xué)驗(yàn)證等專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室，具備CMA、CNAS等資質(zhì)，為全國(guó)各企業(yè)提供專(zhuān)業(yè)的微生物檢測(cè)服務(wù)。

1. 因《中國(guó)藥典》在如何保證檢驗(yàn)方法的科學(xué)性和檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性方面與國(guó)外藥典仍有一定的差距，關(guān)鍵是《中國(guó)藥典》未強(qiáng)調(diào)對(duì)檢驗(yàn)方法進(jìn)行必要的方法學(xué)驗(yàn)證，因此規(guī)定需進(jìn)行微生物方法學(xué)驗(yàn)證；
2. 不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種，特別是中成藥，因原料來(lái)源、工藝、輔料的不同，藥品可能表現(xiàn)出不同的抑菌特性；同一個(gè)企業(yè)生產(chǎn)的相同品種，因原料來(lái)源不同、工藝改變或不同實(shí)驗(yàn)室等原因，也可能導(dǎo)致檢測(cè)結(jié)果的差異。因此，不同企業(yè)生產(chǎn)的相同品種進(jìn)行“微生物限度檢查”或“無(wú)菌檢查”時(shí)，其具體試驗(yàn)方法如沖洗量等不能簡(jiǎn)單照搬，需通過(guò)驗(yàn)證試驗(yàn)核實(shí)該試驗(yàn)方法和檢測(cè)系統(tǒng)是否適宜；
3. 涉及注冊(cè)檢驗(yàn)(包括進(jìn)口注冊(cè)和新藥注冊(cè)）、監(jiān)督抽驗(yàn)和進(jìn)口檢驗(yàn)，應(yīng)復(fù)核或?qū)徍宋⑸餀z查的關(guān)鍵操作點(diǎn)及試驗(yàn)方法，并在復(fù)核說(shuō)明中概述驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)結(jié)果。

無(wú)菌檢查方法學(xué)驗(yàn)證
微生物限度檢查方法學(xué)驗(yàn)證
細(xì)菌內(nèi)毒素檢查方法學(xué)驗(yàn)證

中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、歐洲藥典、英國(guó)藥典

1.擁有眾多先進(jìn)儀器設(shè)備并通過(guò)CMA/CNAS資質(zhì)認(rèn)可，測(cè)試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，檢測(cè)報(bào)告具有國(guó)際公信力。

2.科學(xué)的實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)，保障每個(gè)服務(wù)環(huán)節(jié)的高效運(yùn)轉(zhuǎn)。

3.技術(shù)專(zhuān)家團(tuán)隊(duì)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富，可提供專(zhuān)業(yè)、迅速、全面的一站式服務(wù)。

4.服務(wù)網(wǎng)絡(luò)遍布全球，眾多一線品牌指定合作實(shí)驗(yàn)室。

產(chǎn)品質(zhì)控：國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)銷(xiāo)售，資質(zhì)認(rèn)證等等；

電商品控：產(chǎn)品進(jìn)入超市或賣(mài)場(chǎng)，網(wǎng)站商城等；

貿(mào)易活動(dòng)：政府部門(mén)、事業(yè)單位招投標(biāo)、申請(qǐng)補(bǔ)助等；

工廠評(píng)估：工商抽檢或市場(chǎng)監(jiān)督等；