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    膠原蛋白材料其它性能指標宜根據(jù)醫(yī)療器械終產(chǎn)品特性及相關通用要求制定，在適用時，需對相關性能指標檢測方法使用的參比品進行性能研究，對照品技術參數(shù)需明確且性能穩(wěn)定。用于理化測定等方面的參比品，需進行必要的分析鑒定。

    作為第三方檢測中心，中科檢測機構擁有CMA和CNAS認證檢測資質，檢測設備齊全，數(shù)據(jù)科學可靠，可出具國家認可的重組人源化膠原蛋白檢測報告。

    外觀（如性狀、顏色）檢測

    用肉眼直接觀測，需為白色/淡黃色/無色透明液體或凝膠，或白色/類白色凍干粉或海綿狀固體。

    注：隨著行業(yè)發(fā)展，可能存在其他外觀要求，需根據(jù)原材料具體形態(tài)規(guī)定外觀要求。

    可見異物檢測

    按照《中華人民共和國藥典》 四部通則 可見異物檢查法第一法（燈檢法）進行檢測，需無明顯異物。

    溶解性檢測

    需根據(jù)供試品的溶解特性，對供試品在水、稀酸或中性鹽溶液中的溶解程度進行表征和闡述。

    水分檢測

    適用時（如凍干樣品），需明確水分含量。除另有規(guī)定外，取供試品約1g～2g，按照《中華人民共和國藥典》“水分測定法”第二法（烘干法）測定，或取供試品約10mg按照《中華人民共和國藥典》“熱分析法”熱重法（TG）測定，升溫程序：從室溫以10℃/min速率升溫至105℃，保持60min。減失重量需符合所標示范圍。規(guī)定仲裁方法為水分測定法。

    熾灼殘渣檢測

    除另有規(guī)定外，取1.0-2.0g，按照《中華人民共和國藥典》 四部通則 熾灼殘渣檢查法進行檢測。

    酸堿度檢測

    液體和凝膠樣品直接取樣，固體樣品用生理鹽水稀釋為1mg/mL，按照《中華人民共和國藥典》 四部通則“pH值測定法”進行檢測，需符合所標示值的±1.0。

    滲透壓摩爾濃度檢測

    適用時，液體和凝膠樣品直接取樣，固體樣品用生理鹽水稀釋為1mg/mL按照《中華人民共和國藥典》 四部通則 滲透壓摩爾濃度測定法進行檢測，滲透壓摩爾濃度范圍需符合相關標準要求。

    動力黏度（凝膠）檢測

    取供試品按照《中華人民共和國藥典》“黏度測定法”的“旋轉黏度計測定法”測定，需要詳細描述試驗條件，動力黏度值需符合所標示范圍。

    裝量及差異檢測

    根據(jù)供試品性狀（溶液、凝膠、凍干海綿或凍干粉末等）和裝量的不同確定裝量的允差要求。例如：20g（mL）以下，單個裝量不低于標示裝量的93%；20g（mL）至50g（mL），單個裝量不低于標示裝量的95%；50g（mL）以上，單個裝量不低于標示裝量的97%；平均裝量不低于標示裝量。