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    消毒劑可以殺滅傳播媒介上病原微生物，使其達(dá)到無(wú)害化要求，在人體之外把病原微生物消滅，把傳染病的傳播途徑切斷，從而達(dá)到控制傳染病的目的。在對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)消毒產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并對(duì)樣品的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

    作為第三方檢測(cè)中心，中科檢測(cè)機(jī)構(gòu)擁有CMA和CNAS認(rèn)證檢測(cè)資質(zhì)，檢測(cè)設(shè)備齊全，數(shù)據(jù)科學(xué)可靠，可出具國(guó)家認(rèn)可的消毒劑毒理試驗(yàn)報(bào)告。

    消毒劑毒理試驗(yàn)要求

    所有檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)使用同一個(gè)批次產(chǎn)品完成（檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合要求）。

    首次申請(qǐng)備案的，應(yīng)做按規(guī)定檢測(cè)，檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在具備相應(yīng)條件的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。并且檢測(cè)報(bào)告需要對(duì)產(chǎn)品符合性出具總的結(jié)論，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合消毒管理的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定，在批準(zhǔn)的檢驗(yàn)?zāi)芰Ψ秶鷥?nèi)從事消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)活動(dòng)。

    消毒劑必做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目

    消毒劑均應(yīng)進(jìn)行以下試驗(yàn)項(xiàng)目：

    a）急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

    b）1項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)。

    3、消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目

    根據(jù)消毒劑使用范圍，除必做的2項(xiàng)毒理試驗(yàn)外，分別增做以下試驗(yàn)：

    1）使用于室內(nèi)空氣的消毒劑，增做急性吸人毒性試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)。

    2）使用于手和（或）皮膚的消毒劑；

    a）偶爾使用或間隔數(shù)日使用的消毒劑，增做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)；

    b）手消毒劑增做多次完整皮膚刺激試驗(yàn)；

    c）接觸破損皮膚（包括用于注射部位、手術(shù)切口部位消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚刺激試驗(yàn)；

    d）接觸創(chuàng)面（包括用于外科換藥、燒傷皮膚消毒）的消毒劑，增做一次破損皮膚刺激試驗(yàn)和急性眼刺激試驗(yàn)。

    3）使用于黏膜的消毒劑，增做急性眼刺激試驗(yàn)，使用陰道黏膜消毒的，增做陰道黏膜刺激試驗(yàn)。

    4）使用于游泳池水的消毒劑，增做急性眼刺激試驗(yàn)。

    5）在消毒過(guò)程中接觸手和（或）皮膚的消毒劑，增做一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。

    4、新消毒劑增做的毒理試驗(yàn)項(xiàng)目

    1）在我國(guó)首次生產(chǎn)和（或）銷(xiāo)售含有新的殺菌主要成分的新消毒劑，應(yīng)做的毒理試驗(yàn)：

    a）急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)（包括小鼠和大鼠）；

    b）亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

    c）3項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)（包括反映體細(xì)胞基因水平、體細(xì)胞染色體水平和性細(xì)胞染色體水平三種類(lèi)型試驗(yàn)）；

    d）亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)；

    e）致畸胎試驗(yàn)。

    2）根據(jù)消毒劑的成分，可能有致敏作用的，增做皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)。

    消毒劑毒理試驗(yàn)范圍

    消毒產(chǎn)品分類(lèi)，按照消毒產(chǎn)品用途、使用對(duì)象的風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)，具體如下：

    第一類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和滅菌效果化學(xué)指示物。

    （注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細(xì)菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對(duì)致病性細(xì)菌芽孢也有一定的殺滅作用，達(dá)到高水平消毒要求的消毒劑。）

    第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要加強(qiáng)管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品，包括除類(lèi)產(chǎn)品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑。

    （注：抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）?？咕苿┰谑褂脛┝肯拢瑢?duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的殺滅率≥90%（殺滅對(duì)數(shù)值≥1.0）；抑菌制劑在使用劑量下，對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定試驗(yàn)菌的抑菌率≥50%。）

    第三類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度較低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證安全、有效的除抗（抑）菌制劑外的衛(wèi)生用品。

    特殊情況：同一個(gè)消毒產(chǎn)品涉及不同類(lèi)別時(shí)，應(yīng)當(dāng)以較高風(fēng)險(xiǎn)類(lèi)別進(jìn)行管理。