亚洲男人第一av网站,亚洲乱码中文字幕小综合,性一交一乱一色一视频,亚洲男人的天堂在线播放,亚洲成a人片77777kkkk

    新規(guī)備案已經(jīng)經(jīng)歷了快一年多，對于各位備案人來說，最具有技術(shù)挑戰(zhàn)的部分，就是化妝品安全評估報告，安評報告的難點，在于化妝品原料的安全評估研究。

    中科檢測可開展護膚化妝品安全評估，出具的化妝品安全性評價告具有CMA資質(zhì)。

    化妝品安全評估報告的法規(guī)依據(jù)

    《化妝品監(jiān)督管理條例》（以下稱《條例》）、《化妝品注冊備案管理辦法》（以下稱《管理辦法》）、《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則》（以下稱《導(dǎo)則》）、《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》（以下稱《技術(shù)規(guī)范》）、《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》（以下稱《規(guī)定》）制定本要點。

    依照《條例》、《管理辦法》、《導(dǎo)則》、《技術(shù)規(guī)范》、《規(guī)定》等相關(guān)的法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的要求，科學(xué)規(guī)范的開展化妝品安全評估。

    化妝品風(fēng)險評估程序

    化妝品原料和風(fēng)險物質(zhì)的風(fēng)險評估程序分為以下四個步驟：

    1、危害識別

    基于毒理學(xué)試驗、臨床研究、不良反應(yīng)監(jiān)測和人群流行病學(xué)研究等的結(jié)果，從原料和/或風(fēng)險物質(zhì)的物理、化學(xué)和毒作用特征來確定其是否對人體健康存在潛在危害。

    1）健康危害效應(yīng)

    根據(jù)產(chǎn)品的使用方法、暴露途徑等，確認(rèn)原料和/或風(fēng)險物質(zhì)可能存在的健康危害效應(yīng)，主要包括：

    （1）急性毒性：包括經(jīng)口和/或經(jīng)皮接觸后產(chǎn)生的急性毒性效應(yīng)。

    （2）刺激性/腐蝕性：包括皮膚和/或眼刺激性/腐蝕性效應(yīng)。

    （3）致敏性：主要為皮膚致敏性。

    （4）光毒性：紫外線照射后產(chǎn)生的光刺激性。

    （5）光變態(tài)反應(yīng)：重復(fù)接觸并在紫外線照射下引起的反應(yīng)。

    （6）遺傳毒性：包括基因突變和染色體畸變效應(yīng)等。

    （7）重復(fù)劑量毒性：連續(xù)暴露后對組織和靶器官所產(chǎn)生的功能性和/或器質(zhì)性改變。

    化妝品安全評估技術(shù)內(nèi)容要求

    1、備案人可按照《導(dǎo)則》的相關(guān)要求，提交化妝品安全評估報告（簡化版）。

    2、化妝品產(chǎn)品的安全評估應(yīng)以暴露為導(dǎo)向，結(jié)合產(chǎn)品的使用方式、使用部位、使用量、殘留等暴露水平，對產(chǎn)品進行安全評估，以確保產(chǎn)品安全性。

    化妝品的安全評估應(yīng)基于所有原料和風(fēng)險物質(zhì)進行評估，如果確認(rèn)某些原料之間存在化學(xué)和/或生物學(xué)等相互作用的，應(yīng)評估其產(chǎn)生的風(fēng)險物質(zhì)和/或相互作用產(chǎn)生的潛在安全風(fēng)險。

    3、兒童產(chǎn)品在危害識別、暴露量計算等方面，應(yīng)結(jié)合兒童生理特點，明確配方設(shè)計的原則，并對配方使用原料的選擇原則，特別是芳香劑、著色劑、防腐劑及表面活性劑等原料的使用必要性進行說明。

    4、兩劑或兩劑以上混合使用的產(chǎn)品，應(yīng)按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當(dāng)使用方法中各部分也可單獨使用時，應(yīng)當(dāng)分別評估。

    5、對于報告中可能存在的風(fēng)險物質(zhì)的安全評估，可根據(jù)原料的理化特性、生產(chǎn)工藝、現(xiàn)有毒理學(xué)試驗數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查等資料，經(jīng)危害識別該產(chǎn)品可能含有的風(fēng)險物質(zhì)并予以評估。

    6、應(yīng)針對產(chǎn)品特點明確必要的風(fēng)險控制措施或建議。

    7、安全評估報告中檢驗報告、原料質(zhì)量規(guī)格證明等文件應(yīng)當(dāng)真實、合法，并符合相關(guān)要求。

    8、普通化妝品按照《導(dǎo)則》簡化版評估原則進行評估，在對配方中各成分的安全評估時，個別原料根據(jù)現(xiàn)有科學(xué)技術(shù)水平無法取得相應(yīng)的證據(jù)類型，在提交產(chǎn)品簡化版安全評估報告的同時，可以通過注冊備案檢驗機構(gòu)出具的產(chǎn)品毒理學(xué)試驗報告補充說明產(chǎn)品安全性。毒理學(xué)試驗應(yīng)包含能充分證明產(chǎn)品安全性的項目。

    化妝品安全評估常見風(fēng)險物質(zhì)清單

    1）二噁烷；2）石棉；3）游離甲醛；4）甲醇；5）二甘醇；6）苯酚；7）丙烯酰胺；8）《規(guī)范》中有限制要求的原料；9）農(nóng)殘。

    說明：第1-3項應(yīng)提供由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告；第4項當(dāng)乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w），應(yīng)提供由化妝品注冊和備案檢驗機構(gòu)出具的檢驗報告，其它情況也可使用原料質(zhì)量規(guī)格證明或原料檢測報告等其它證明資料。第8項應(yīng)提供原料質(zhì)量規(guī)格證明作為證明資料。